Lancet：细胞疗法可显著促进静脉细菌感染愈合

8月3日《柳叶刀》网络服务唯表的一项多中心地带、随机、临床实验对照的Ⅱ期深入研究辨识，包含同种异体婴儿鞘细胞内和成胸腺内的警棍，可显著促进肾脏胃溃疡的愈合。

旧金山大学的Robert S. Kirsner耶鲁大学及其同僚报告，接受新型细胞内医学上HP802-247疗程12周的177唯高血压，剧痛占地面积的少于减小某种程度显著远胜50唯每7天可用1次改良磷脂警棍的高血压(IgG)。HP802-247包含冷藏的同种异体性发育抑制成胸腺内和鞘细胞内，这些细胞内来源于婴儿的包皮这项深入研究由来自大学附属医院和出租医院的血管外科内科医生、神经外科内科医生和足病内科医生共同进行时，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家医院招募了227唯脊柱肾脏胃溃疡的门诊高血压，所有受试者外接受了标准规范的高压绷带小腿。双功多普勒超声证实所有受试者外有肾脏政治阴谋，满足条件可有3条脊柱肾脏好在。

深入深入研究引介：“在开始疗程后，剧痛占地面积随之减小。每14天可用0.5x106细胞内/ml的46唯高血压，在可用了第1剂药物后，剧痛占地面积少于减小了40%，而可用磷脂警棍者的剧痛仅有减小了23%。第二组间的差异在第7周时降到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的疗程，第二组高血压的剧痛占地面积分别减小了91%和80%。

与IgG高血压相比，每7天可用5.0x106细胞内/ml的45唯高血压、每14天可用5.0x106细胞内/ml的44唯高血压和每7天可用0.5x106细胞内/ml的43唯高血压，剧痛占地面积的减小某种程度增加了8%~12%。这3个疗程组高血压的少于剧痛占地面积分别减小了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247疗程的各组高血压的剧痛愈合情况外远胜磷脂警棍组，但差不多每14天可用0.5x106细胞内/ml组的优势不具备显著性(P=0.0028)。”

各组的不良意外事件相似，绝大多数为轻至中度意外事件且外能缓解。差不多新唯皮肤胃溃疡和蜂窝织炎的唯生率多达5%。抗体毒性测试辨识，没有疗程引起的同种HIV演化成，也未唯现疗程可诱唯神经性。

据估计，在年龄≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%唯生脊柱肾脏胃溃疡。仅有限于控制病菌、可用和高强度高压小腿的标准规范疗程可治好30%~75%的脊柱肾脏胃溃疡，而HP802-247在本深入研究中可治好84%~91%的胃溃疡，“未能治好的胃溃疡唯生慢性、难愈的细胞内外基质炎症流程，并出现剧痛成胸腺内和鞘细胞内紊乱”。

深入深入研究默许，该深入研究的局限性在于剧痛直径少于为12 cm3，仅有能代表80%的脊柱肾脏胃溃疡。

这项测试在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner耶鲁大学因参与评审会和数据给定而得到了咨询费。2名论著者也得到了这类咨询费，其他论著者披露为Healthpoint的雇用和(或)与北德克萨斯大学理化学研究所签有相应学术协议。

随刊概述：基于细胞内的疗程带来希望

Matthias Augustin耶鲁大学和Wolfgang Vanscheidt耶鲁大学援引，这项“进行时质量很高的临床深入研究”凸显了基于细胞内的医学上的潜力，除了对脊柱肾脏胃溃疡之外，在其他慢性剧痛的疗程中显然也有用武之地。

“该深入研究已明确辨识出，针对脊柱肾脏胃溃疡的细胞内医学上能够比磷脂更发挥作用治好高压小腿效果不佳的剧痛。”他们还足量道：“上述结果支持将该药应用领域诸如结核胃溃疡和糖尿病足胃溃疡之类的其他慢性剧痛。”这2位概述作者强调，有适当深入探讨细胞内医学上的作用组态从而更快地加以利用，他们还呼吁学术组织和医药企业研唯针对脊柱动肾脏混合胃溃疡的组织和细胞内疗程产品，因为这类高血压难以接受血管重建疗程。

AUGUSTIN耶鲁大学和Vanscheidt耶鲁大学任职期间于德国海德堡大学医学中心地带。他们外报告称无特别不作为。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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