NEJM：多替拉韦作为HIV-1感染者儿童的一线或二线治疗

1型人类致病病毒(HIV-1)病毒感染的成年人理论上抗逆转录病毒化疗(ART)选项格外局限。

近日，顶级医学杂志NEJM上发表了一篇科学研究文章，科学研究人员在开始梯队或西段ART的成年人和年轻人之中进行了一项新开标记、随机、非劣效性试验性，并比较了基于HIV结合肾上腺素多替拉韦的三药ART与准则化疗（非基于多替拉韦的ART）的效果。该科学研究的主要终点是96周前病毒学或临床化疗败北的参与者比例，根据Kaplan-Meier分析方法预估。此外，科学研究人员还评估了安全性。

从2016年9月到2018年6月，共计707名体重至少为14公斤的成年人和年轻人被随机分配不能接受基于多替拉韦的ART（350名实验者）或准则化疗（357名实验者）。实验者之中位年龄为12.2岁（范围为2.9至18.0），之中位体重为30.7 kg（范围为14.0至85.0），49%的实验者为小孩。根据设计者，311名实验者(44%)开始了梯队ART（准则化疗四组之中的92%不能接受了基于依非韦伦的ART），396名实验者（56%）开始了西段ART（其之中98%在不能接受基于蛋白肾上腺素增强的ART的准则化疗四组之中）。

之中位随访短时间为142周。到化疗96周时，多替拉韦四组47名实验者和准则化疗四组75名实验者化疗败北（预估概率为0.14 vs. 0.22；差异为-0.08；95%均值为-0.14至-0.03；P=0.004）。梯队和西段化疗的治果相像（异质性P=0.16）。多替拉韦四组共计35名实验者和准则化疗四组之中有40名实验者至少起因了一次致使不顺流血事件（P=0.53），分别有73名和86名实验者至少起因了一次3级或更高级别的不顺流血事件（P=0.24)。多替拉韦四组的5名实验者和准则化疗四组的17名实验者至少起因了1次ART不顺流血事件（P=0.01）。

由此可见，在这项HIV-1病毒感染成年人和年轻人开始梯队或西段化疗的试验性之中，基于多替拉韦的ART效果优于准则化疗。

原始出处： Anna Turkova,et al.Dolutegrir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infection in Children.NEJM.2021.